9月初,華大基因發(fā)布了“國內外遺傳性腫瘤報告免費咨詢活動火熱開啟”的消息,稱消費者可以撥打免費電話,向華大基因旗下子公司華大醫(yī)學咨詢腫瘤基因檢測的相關事宜,檢測內容包括男性15種、女性16種常見腫瘤篩查,以及罹患腫瘤后的輔助治療、復發(fā)監(jiān)控等測序手段。
華大基因集團成立于1999年,據稱其已開展的腫瘤基因組學研究涉及20多類癌癥,累計樣本12000多例,該公司的無創(chuàng)產前試劑盒等基因醫(yī)療器械,于今年6月30日獲得國家藥監(jiān)局批準。
21世紀經濟報道記者了解,繼無創(chuàng)產前測序爭奪戰(zhàn)開展數(shù)年后,國內多家基因公司開始進入腫瘤市場,除龍頭華大基因外,安諾優(yōu)達、諾禾致源等體量較小的公司亦開始布局腫瘤市場,甚至雅虎公司也開始在日本市場開展相關基因檢測服務。
近年來,大量科學研究已經證實,大多數(shù)腫瘤是由遺傳、環(huán)境及感染引起,并且均從導致基因損傷開始。在國際基因組計劃首席科學家弗蘭西斯·柯林斯看來,所有癌癥的根本機制都是DNA序列的損壞,他在《生命的語言》一書中寫道:這些損壞觸發(fā)了某些信號,導致細胞無限制生長,就像一輛沒有剎車的汽車。
一個經常被引用的例子是影星安吉麗娜·朱莉,基因檢測發(fā)現(xiàn)她身上攜帶一種“錯誤”基因,致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率達到87%和50%,朱莉稱自己已切除了乳腺。
2014年9月3日,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)表《全球癌癥報告2014》,研究稱,2012年全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲,其中大部分在中國,中國新增癌癥病例高居第一位。
21世紀經濟報道記者調研國內腫瘤基因測序市場發(fā)現(xiàn),各公司的研發(fā)進展和范圍各異、推廣渠道較為單一、尚未形成通行的市場價格,受監(jiān)管滯后及部分醫(yī)生觀念的影響,腫瘤基因測序的市場障礙仍會在一段時期內存在。
但趨于一致的是,幾乎每個公司都異常重視腫瘤基因測序市場,在此領域,或將掀起激烈競爭。
哪些腫瘤領域成為爭奪對象?
無須精確計算,腫瘤基因測序的市場規(guī)模遠大于無創(chuàng)產前,國內基因公司的爭奪從研發(fā)階段即已展開。事實上,研發(fā)直接決定了今后的目標客戶、合作醫(yī)院及市場規(guī)模。
21世紀經濟報道記者統(tǒng)計,涉及腫瘤基因檢測的公司至少包括華大基因、安諾優(yōu)達、貝瑞和康、達安基因及諾禾致源。
此前,在無創(chuàng)產前領域,華大基因、貝瑞和康占領主要市場,安諾優(yōu)達份額在10%左右,但腫瘤基因檢測的研發(fā)進展卻并不遵循上述市場占有率。
其中,華大基因旗下華大醫(yī)學的進展最為快速,腫瘤檢測即華大醫(yī)學“生死戰(zhàn)略”戰(zhàn)略中的“死”戰(zhàn)略之一,該公司已有上市計劃。
據悉,華大醫(yī)學的腫瘤套餐已于近日出爐并正在推向市場,目標客戶既包括健康人群、高危人群,也可輔助治療、預后監(jiān)控。此套餐涉及腫瘤種類是目前中國市場上最為全面的。
健康、高危人群適用于“遺傳性腫瘤篩查”,其中包括男性15種、女性16種常見腫瘤的篩查,乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常見癌癥均在套餐范圍內;罹患腫瘤的患者則適用于個體化治療套餐,定位于針對性用藥、預后復發(fā)監(jiān)控等。
安諾優(yōu)達并不追求腫瘤覆蓋種類,其CEO梁峻彬告訴21世紀經濟報道記者:“初期,我們主要針對女性易發(fā)腫瘤,如乳腺癌、卵巢癌等。把這幾種腫瘤的檢測、解讀做精、做細!
在梁峻彬看來,腫瘤基因測序的切入點非常多,做自己最擅長的事情,從而形成差異化競爭。據悉,安諾優(yōu)達即將推出類似腫瘤測序套餐,或將以女性癌癥的個體化治療切入。
諾禾致源甚至放棄了無創(chuàng)產前市場而將所有精力集中于腫瘤測序。
21世紀經濟報道記者獨家獲悉,去年底,諾禾致源正式進入臨床檢測,癌癥檢測部門副總經理于洋說:“這個市場的空間更大!
截至目前,諾禾致源尚未披露其具體納入腫瘤范圍的方案。但21世紀經濟報道記者了解,諾禾致源的腫瘤測序準備從三個方向切入,“個體化用藥指導、遺傳性腫瘤基因檢測、預后(手術后)復發(fā)監(jiān)測是我們的三個方向。”于洋對21世紀經濟報道記者表示。
在無創(chuàng)產前市場位居第二的貝瑞和康卻在腫瘤測序方面尚無實際動作,該公司在2014年7月公布“無創(chuàng)單基因疾病檢測方法”,涉及到腫瘤領域,只是稱“該方法對腫瘤檢測領域同樣具有廣闊的應用前景。”
上市公司達安基因則于2012年推出了“TM15檢測”,該產品定位于早期篩查,并未涉及個體化治療。
博弈定價
據21世紀經濟報道記者了解,目前各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一,主要是與醫(yī)院合作及直銷。
腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場,也是未來的主要推廣渠道,尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。
華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量最多。除北、上、廣、深大城市的知名腫瘤醫(yī)院外,華大基因還與天津、貴州等地的醫(yī)院建立合作關系,并與海外多國研究機構、高校合作研發(fā)相關課題。
此外,華大基因也開發(fā)了直營或代理商推廣模式。以直營為例,其在大本營深圳設立“優(yōu)康門診”,以及全國電話咨詢直營。
諾禾致源的戰(zhàn)場目前集中于北上廣,以公立三甲醫(yī)院為主。不過,諾禾致源還未推出產品目錄,目前與醫(yī)院合作主要進行臨床試驗,并準備報批手續(xù)。
安諾優(yōu)達除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外,據梁峻彬稱,2013年底公司與中國健康促進基金會成立研究中心,對女性乳腺癌、卵巢癌實施基因檢測以積累樣本數(shù)量。
貝瑞和康則未對外披露其腫瘤測序的研究及推廣進展。
各公司腫瘤基因檢測的價格目前為自主定價,國家價格監(jiān)管部門還未對這一行業(yè)制定指導價格。據21世紀經濟報道記者了解,包括無創(chuàng)產前、心血管、腫瘤類基因檢測的價格差距較大,從數(shù)千元到萬元級別以上的產品均有涉及。
如達安基因的“TM15檢測”市場零售價格為2800元;諾禾致源的產品還未推出,但據于洋稱,單病種測序的價格為幾千元不等。
梁峻彬告訴21世紀經濟報道記者:“一般而言,單個病種的基因篩查類型價格大約在3000元或以上!
截至目前,慈銘體檢的報價最高,其頂級套餐價格高達7.6萬元。
與美國相比,中國的基因測序價格并不算低,以2012年4月的腫瘤篩查為例,美國23andMe公司的價格為207美元,Geneplanet公司為525美元,Accu-Metrics公司為989美元,Map My Gene公司的篩查價格最高為2200美元。需要指出的是,上述各公司的篩查種類略有差異。
監(jiān)管滯后產業(yè)障礙猶存
與國內各基因公司的研發(fā)、推廣進展相比,中國監(jiān)管層的審批則明顯滯后。
截至目前,經國家藥監(jiān)局審批的基因測序產品僅有華大基因的無創(chuàng)產前,腫瘤個體化治療則僅由國家衛(wèi)計委批準了中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所、北京博奧醫(yī)學檢驗所和中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院。三家機構均為國有背景。
據21世紀經濟報道記者了解,在獲批后,三家醫(yī)療機構腫瘤個體化治療的進展較慢,其中,華大基因在近期與湘雅醫(yī)學檢驗所建立合作關系,間接獲得了腫瘤基因測序的入場券,其余基因公司尚未與上述三家醫(yī)療機構開展深入合作,故目前處于研發(fā)、積累臨床數(shù)據、報批階段,為醫(yī)院提供基因測序科技服務,而不能直接針對消費者。
除監(jiān)管外,腫瘤基因測序還面臨傳統(tǒng)醫(yī)療利益格局和部分醫(yī)務工作者觀念的影響。
以腫瘤個體化治療為例,一位業(yè)內人士告訴21世紀經濟報道記者:“在患者進行基因測序后,則可明確該患者適合服用哪類藥物、進行哪類治療方案,與輪番使用藥物、放化療手段相比,既節(jié)省了患者支出,又可減輕副作用,但這可能會降低醫(yī)院收入。”
不過,也有基因業(yè)內人士認為,費用的下降或許并不明顯,因為檢測費用會相應提升。
此外,目前并非每個醫(yī)生都認可基因測序的效果,“每天在一線忙于治療的醫(yī)生很難有充裕時間關注基因測序、免疫治療等前沿領域,那些在科研上有追求的醫(yī)生,才更愿意接受新型療法!鼻迦A大學醫(yī)學中心細胞治療研究所所長張明徽稱。